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征求意见稿拟定对生物医学新技术的临床研究按照风险等级进行两级管理,中低风险研究项目由省级卫生主管部门审批,高风险研究项目由省级卫生主管部门审核后国务院卫生主管部门审批;研究成果转化应用均由国务院卫生主管部门负责。河南快3正规官方平台昆明市人大常委會原副主任江風逝世,享年94歲第十九条 对于临床研究项目,卫生主管部门的学术审查,主要包括以下内容:

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第三章研究过程管理极速飞车投注网址强调医疗机构的主体责任。明确开展临床研究的医疗机构应当具备一定的条件。拟从事临床研究活动的机构,应当具备3项条件:三级甲等医院或三级甲等妇幼保健院;有与从事临床研究相适应的资质条件、研究场所、环境条件、设备设施及专业技术人员;有保证临床研究质量安全和伦理适应性及保障受试者健康权益的管理制度与能力条件。

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